حب الشفا، یک ترکیب دارویی ایرانی برای درمان نگهدارنده وابستگی به مواد افیونی: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده با دارونما
Abdolali Moosavyzadeh, Azarakhsh Mokri, Farzaneh Ghaffari, Soghrat Faghihzadeh, Hossein Azizi, Razieh Jafari Hajati, and Mohsen Naseri
چکیده:
هدف: مشکل عمده در درمان نگهدارنده اختلال مصرف مواد افیونی، ولع مصرف و عود است. استفاده از ترکیبات گیاهی و درمان مکمل برای درمان بیماری و اعتیاد به طور گسترده ای گسترش یافته است. با توجه به تأثیر قابل توجه Hab-o Shefa در مرحله سم زدایی، این کارآزمایی بالینی تأثیر این ترکیب را بر درمان نگهدارنده بیماران وابسته به مواد افیونی بررسی کرده است. این محصول از چهار گیاه شامل Datura stramonium L.، Rheum palmatum L.، Zingiber officinale Roscoe و Acacia Senegal L. ساخته شده است.
طراحی: نویسندگان یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور موازی دو گروهی را بر روی 81 بیمار وابسته به مواد افیونی طی 12 هفته انجام دادند. پس از سم‌زدایی با کمک پزشکی، شرکت‌کنندگان به‌طور تصادفی در دو گروه Hab-o Shefa (41 نفر) و دارونما (40 نفر) قرار گرفتند. معیارهای نتیجه شامل ولع مصرف شده توسط پرسشنامه باورهای ولع مصرف، مصرف مواد افیونی گزارش شده توسط خود، و دفع (هر گونه آزمایش ادرار مثبت با مواد افیونی) بود. با توجه به تجزیه و تحلیل ادرار و پرسشنامه شاخص شدت اعتیاد، ماندگاری در درمان و نمرات افسردگی و اضطراب در مقیاس اضطراب و افسردگی همیلتون.
یافته‌ها: چهل و یک شرکت‌کننده مطالعه را به مدت 12 هفته تکمیل کردند، 21 نفر در گروه دارو و 20 نفر در گروه دارونما. میزان آزمایش ادرار مثبت و مصرف مواد افیونی خود گزارش شده در گروه Hab-o Shefa به طور قابل توجهی کمتر بود (f = 8/41، p = 0/001). Hab-o Shefa همچنین برتری قابل توجهی را نسبت به دارونما در اثر درمان از طریق تعامل زمانی برای ولع مصرف (f = 5/91، p=0/001)، افسردگی (f = 3/40، p= 0/01) و اضطراب نشان داد. (f = 2/58، p = 0/035). زمان ماندگاری برای گروه دارو 66/6 روز و برای گروه دارونما 59/6 روز بود. اگرچه علل ترک تحصیل در دو گروه متفاوت بود، اما تفاوت معنی‌داری وجود نداشت (0/623=p). عوارض جانبی دو گروه تفاوت معنی داری نداشت.
نتیجه‌گیری: نتایج حاکی از آن است که حب و شفا می‌تواند برای درمان نگهدارنده مواد افیونی مفید باشد و همچنین می‌تواند به عنوان یک داروی نویدبخش برای پیشگیری از ولع مصرف و عود در نظر گرفته شود.
Abstract:
Objectives: The major problem in maintenance treatment of opioid use disorder is craving and relapse. The utilization of herbal compounds and complementary therapy for treatment of disease and addiction has been widely expanding. Considering the significant effect of Hab-o Shefa in detoxification phase, this clinical trial has explored the influence of this compound on maintenance treatment of opioid-dependent patients. This product is made of four herbs, including Datura stramonium L., Rheum palmatum L., Zingiber officinale Roscoe, and Acacia senegal L.
Design: The authors conducted a two-group parallel randomized double blind clinical trial on 81 opioiddependent patients within 12 weeks. After medically assisted detoxification, participants were assigned randomly to Hab-o Shefa (n = 41) and placebo (n = 40). Outcome measures included craving assessed by craving beliefs questionnaire, self-reported opioid use, and lapse (any opioid-positive urine test) according to urinalysis and addiction severity index-lite questionnaire, retention in treatment, and depression and anxiety scores on the Hamilton’s anxiety and depression scales.
Results: Forty-one participants completed the study for 12 weeks, 21 subjects in the drug group and 20 subjects in the placebo group. The rates of opioid-positive urine tests and self-reported opioid use were significantly lower in Hab-o Shefa group (f = 8.41, p = 0.001). Hab-o Shefa also indicated a significant superiority over placebo in the effect of treatment by time interaction for craving (f = 5.91, p = 0.001), depression (f = 3.40, p = 0.01), and anxiety (f = 2.58, p = 0.035). The retention time was 66.6 days for drug group and 59.6 days for placebo one. Although the causes for dropping out in two groups were different, there was no significant difference ( p = 0.623). The side effects of the two groups were not significantly different.
Conclusion: Results indicated that Hab-o Shefa could be useful for opioid maintenance treatment, and it can also be considered as a new promising drug for prevention of craving and relapse.
