Efficacy of lettuce seed syrup on insomnia in patients with breast cancer: a pilot double blind randomized placebo controlled clinical trial, 2021

اثربخشی شربت دانه کاهو بر بی خوابی در بیماران مبتلا به سرطان سینه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونما

Seyed Hamdollah Mosavat, Hamid Reza Mirzaei, Bahram Mofid, Reyhaneh Gharehgozlou, Mohammad Mahdi Parvizi, Ryan Bradley, Mehdi Pasalar and Ghazaleh Heydarirad

چکیده:

اهداف: بی خوابی و اختلالات خواب در میان بیماران مبتلا به سرطان، به ویژه در طول شیمی درمانی، شایع است و می تواند شدید باشد. هدف از این مطالعه بررسی اثربخشی شربت دانه کاهو در بیماران مبتلا به سرطان سینه که از بی خوابی یا اختلال خواب رنج می برند، انجام شد.

مواد و روش ها: این مطالعه مقدماتی یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده دوسوکور بود که از شهریور 1397 تا خرداد 1398 در بیمارستان شهدای تجریش (تهران، ایران) انجام شد. 50 بیمار بزرگسال مبتلا به سرطان پستان با بی‌خوابی یا اختلالات خواب وارد مطالعه شدند. شرکت کنندگان به طور تصادفی به شربت دانه کاهو (5 میلی لیتر دو بار در روز) یا شربت دارونما با همان دوز به مدت چهار هفته تقسیم شدند. برای ارزیابی کیفیت خواب قبل و بعد از مداخله از شاخص کیفیت خواب پیتسبورگ (PSQI) استفاده شد.

نتایج: در مقایسه با دارونما، میانگین نمره کل PSQI شرکت‌کنندگانی که شربت دانه کاهو دریافت کردند به‌طور معنی‌داری کاهش یافت (0/014=p). علاوه بر این در شربت دانه کاهو، از نظر آماری کاهش معنی‌داری در میانگین نمرات خواب با کیفیت (0/002=p)، مدت خواب (0/038=p)، بازده خواب معمولی (0/029=p) و اختلال خواب (0/032=p) در بیماران دریافت‌کننده مشاهده شد.

نتیجه گیری: شربت دانه کاهو ممکن است کیفیت خواب گزارش شده خود را در شرکت کنندگان مبتلا به سرطان سینه بهبود بخشد. کارآزمایی‌های بزرگ‌تر در نمونه‌های متنوعی از شرکت‌کنندگان مبتلا به عصب‌کشی نشان داده شده است تا بفهمند آیا این یافته‌ها قابل تعمیم هستند یا خیر.

Abstract:

Objectives: Insomnia and sleep disorders are common and can be severe amongst patients with cancer, especially during chemotherapy. The aim of this study was to evaluate the efficacy of lettuce seed syrup in breast cancer patients who suffer from insomnia or disordered sleep.

Methods: This pilot study was a double-blinded randomized controlled clinical trial conducted in Shohada-e-Tajrish Hospital (Tehran, Iran) from September 2018 to June 2019. 50 adult patients with breast cancer with insomnia or sleep disorders were enrolled. Participants were randomly allocated to lettuce seed syrup (5 mL twice daily), or placebo syrup at the same dose for four weeks. The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was used to evaluate sleep quality before and after the intervention.

Results: Compared to placebo, the mean of the total PSQI score decreased significantly in participants who received lettuce seed syrup (p=0.014). In addition, there were statistically significant reductions in the mean scores of subject quality sleep (p=0.002), sleep duration(p=0.038), habitual sleep efficacy (p=0.029) and sleep disturbance (p=0.032) in patients who received lettuce seed syrup.

Conclusions: Lettuce seed syrup may improve self reported sleep quality in participants with breast cancer. Larger trials are indicated in diverse samples of participants with caner to learn if these finds are generalizable.  

سبد خرید
پیمایش به بالا