اثر زوفا خراسانی بر بیماری مزمن انسدادی ریه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور
Ali Abdolahinia, Mohsen Naseri, Alireza Eslaminejad, Farzaneh Ghaffari and Aliakbar Velayati
چکیده:
پیش زمینه: بیماری انسدادی مزمن ریه (COPD) بار اقتصادی قابل توجه، مستقیم و غیرمستقیم و عوارض سلامتی را بر سیستم های مراقبت های بهداشتی تحمیل می کند. به نظر می رسد طب ایرانی می تواند از طریق فارماکولوژی معکوس برای درمان بیماری های مزمن تنفسی، روند اکتشافات دارویی جدید را تسهیل کند.
اهداف: این مطالعه با هدف تعیین اثربخشی اولیه زوفا خراسانی در بیماران مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه خفیف تا متوسط انجام شد.
روش ها: در یک کارآزمایی4 هفته‌ای، سه‌سوکور، تصادفی‌شده و کنترل‌شده با دارونما، 78 بیمار مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه خفیف تا متوسط به‌طور تصادفی به دریافت 10 میلی‌لیتر شربت زوفا خراسانی (شربت زوفی بل) یا دارونما سه بار در روز، به عنوان مکمل درمان معمول خود اختصاص داده شدند. (بتا 2 آگونیست طولانی اثر و کورتیکواستروئید استنشاقی). اسپیرومتری در ابتدا و انتهای مداخله برای ارزیابی اثر درمان بر روی بیماران انجام شد. حجم بازدم اجباری در ثانیه اول (FEV1) و نسبت FEV1 / ظرفیت حیاتی اجباری (FVC) پیامدهای اولیه در نظر گرفته شد. برای ارزیابی ذهنی پاسخ بیماران از آزمون سنجش بیماری انسدادی مزمن ریه (CAT) نیز استفاده شد.
نتایج: 64 بیمار مطالعه را تکمیل کردند. نتایج نشان داد که نمره آزمون سنجش بیماری انسدادی مزمن ریه (CAT) در گروه زوفا خراسانی (شربت زوفی بل) (9/05-) در مقایسه با گروه دارونما (2/78-) و کنترل (2/05-) (P=0/01) بهبود معنی داری در نمره CAT وجود داشت. مقایسه تغییرات FEV1 و FEV1/FVC تفاوت معنی‌داری را در گروه زوفا خراسانی نشان داد. اما هنگام مقایسه سه گروه، این تفاوت در ابتدا و چهار هفته پس از مداخله از نظر آماری معنی‌دار نبود.
نتیجه گیری: به نظر می رسد پاسخ مناسب بیماران انسداد مزمن ریه (COPD) به شربت زوفی بل، به ویژه از نظر کیفیت زندگی، می تواند آن را به گزینه ای برای درمان مکمل در بیماری های مزمن تنفسی تبدیل کند.
Abstract
Background: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) imposes a substantial, direct, and indirect economic burden and health complications on healthcare systems. It seems that Persian medicine could facilitate the process of new drug discoveries through reverse pharmacology for the treatment of chronic respiratory diseases.
Objectives: This study aimed to determine the preliminary efficacy of Nepeta bracteata Benth. (N. bracteata) in patients with mild to moderate COPD.
Methods: In a four-week, triple-blind, randomized, placebo-controlled trial, 78 patients with mild to moderate COPD were randomly allocated to receive either 10 ml syrup of N. bracteata or placebo three times a day, as an add-on to their routine treatment (longacting beta2-agonist and inhaled corticosteroid). The Spirometry was performed on patients at baseline and end of the intervention to evaluate the effect of the treatment. Forced Expiratory Volume in the first second (FEV1) and FEV1/Forced Vital Capacity (FVC) ratio were considered the primary outcomes. COPD Assessment Test (CAT) was also used for the subjective evaluation of patients’ responses.
Results: 64 patients completed the study. The results showed a significant improvement in the CAT score in the N. bracteata group (-9.05) compared to the placebo (-2.78) and control (-2.05) groups (P value = 0.001). The comparison of FEV1 and FEV1/FVC changes showed a significant difference in the N. bracteata group. However, when comparing the three groups, the difference was not statis-tically significant at the beginning and four weeks after the intervention.
Conclusions: It seems that the appropriate response of COPD patients to this drug, especially regarding the quality of life, could make it a choice for complementary therapy in chronic respiratory diseases.
