تسکین تپش قلب با عصاره برگ بادرنجبویه (Melissa Officinalis): کارآزمایی دوسوکور، تصادفی، کنترل شده با دارونما برای اثر بخشی و ایمنی
Fatemeh Alijaniha, Mohsen Naseri, Suleiman Afsharypuor, Faramarz Fallahi, Ahmadali Noorbala, Mahmood Mosaddegh, Soghrat Faghihzadeh, Sima Sadrai
چکیده:
ارتباط قومی دارویی: در طب سنتی ایران(TIM)، بادرنجبویه (Melissa Officinalis) معمولا به عنوان یک درمان موثر برای تپش قلب در نظر گرفته میشود.
هدف: تپش قلب یک مشکل رایج است که اغلب خوشخیم است و با ناراحتی مشخصی همراه است که درمان بیماری را دشوار میکند. داروهای گیاهی جایگزین مناسبی برای داروهای معمولی به منظور درمان انوع بیماری ها ارائه میدهند. این مطالعه به عنوان یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونما به منظور بررسی اثربخشی و ایمنی عصاره خشک بادرنجبویه بر بزرگسالان مبتلا به تپش قلب خوش خیم انجام شد.
مواد و روش ها: داوطلبان واجد شرایط به طور تصادفی به عنوان بیماران سرپایی به درمان 14 روزه با 500 میلی گرم دوبار در روز عصاره آبی لیوفیلیزه برگ بادرنجبویه(Melissa Officinalis) (یا دارونما) تقسیم شدند. شرکت کنندگان در آزمایشات، پزشکان و محققان نسبت به تکالیف گروهی بی اطلاع بودند. هردو پیامد اولیه و ثانویه به بیمار گزارش شد. پیامدهای اولیه از دو اندازه گیری به دست آمد: 1- میانگین تعداد دفعات تپش قلب در هفته، برگرفته از یادداشت های روزانه بیماران. 2-میانگین شدت تپش قلب که از طریق مقیاس آنالوگ دیداری(VAS) در یک پرسشنامه خود گزارشی برآورد شد. علائم روانپزشکی(تنی شدن، اضطراب و بیخوابی، اختلال عملکرد اجتماعی و افسردگی شدید) به عنوان پیامدهای ثانویه با استفاده از پرسشنامه سلامت عمومی(General Health Questionaire-28)، قبل و بعد از مداخله ارزیابی شد.
نتایج: 57 داوطلب از 71 مورد مطالعه استخدام شده کارآزمایی را تکمیل کردند. نتایج نشان داد که درمان 14 روزه با عصاره آبی لیوفیلیزه برگ بادرنجبویه تعداد دفعات تپش قلب را کاهش داده و تعداد بیماران مضطرب را در مقایسه با گروه دارونما به طور معناداری کاهش داد. همچنین عصاره بادرنجبویه هیچ نشانه ای از عوارض جانبی را نشان نداد.
نتیجه گیری: عصاره آبی لیوفیلیزه برگ بادرنجبویه(Melissa Officinalis) ممکن است یک داروی گیاهی مناسب و بی خطر برای درمان تپش قلب خوش خیم باشد.
Abstract:
Ethnopharmacological relevance: In Traditional Iranian Medicine (TIM), Melissa officinalis L. is commonly regarded as an effective therapy for heart palpitations.
Objective: Heart palpitation is a common complaint that is often benign and associated with a marked distress that makes the condition difficult to treat. Herbal medicines provide an alternative to conventional drugs for treating various kinds of diseases. This study was done as a double blind randomized placebo controlled clinical trial to evaluate the efficacy and safety of the dried extract of M. officinalis on adults suffering from benign palpitations.
Materials and methods: Eligible volunteers were randomly assigned as outpatients to a 14 day treatment with 500 mg twice a day of lyophilized aqueous extract of M. officinalis leaves (or placebo). Participants in the tests, physicians and researchers were blind to group assignments. Both primary and secondary outcomes were patient reported. Primary outcomes were obtained from two measures: mean frequency of palpitation episodes per week, derived from patients’ diaries, and mean intensity of palpitation estimated through Visual Analogue Scale (VAS) in a self-report questionnaire. Psychiatric symptoms (somatization, anxiety and insomnia, social dysfunction and severe depression) were evaluated as secondary outcomes by General Health Questionnaire-28 (GHQ-28), before and after intervention.
Results: Fifty-five volunteers out of 71 recruited study subjects completed the trial. Results showed that 14-day of treatment with lyophilized aqueous extract of M. officinalis leaves reduced frequency of palpitation episodes and significantly reduced the number of anxious patients in comparison to the placebo (P=0.0001, P=0.004 resp.). Also, M. officinalis extract showed no indication of any serious side effects.
Conclusion: Lyophilized aqueous extract of M. officinalis leaves may be a proper and safe herbal drug for the treatment of benign palpitations.
